2021年5月15日，杭州多域生物技术有限公司与美国丹娜法伯癌症研究所及Arbella生物制药公司就引进EGFR基因20外显子插入突变体抑制剂项目签订正式合作协议。双方将共同推进EGFR基因20外显子插入突变体抑制剂PB-001的临床试验及应用进程，多域生物将立即安排并全面开展各项临床前实验，包括CMC研究、药物代谢动力学实验和药物毒理学实验，并为在大中华区启动临床试验取得完整数据向NMPA申报临床批文。

肺癌发病率及死亡率居恶性肿瘤首位，非小细胞肺癌（NSCLC）在肺部恶性肿瘤中占绝大多数，因此非小细胞肺癌相关治疗研究是近年来的研究热点。2004年，美国两个研究小组首先发现非小细胞肺癌存在表皮生长因子受体(EGFR )突变的驱动基因。19外显子的缺失突变（19del）和21外显子的点突变（L858R）被认为是EGFR的经典突变，20外显子插入突变（ex20ins mutation）的数量仅次于19del及L858R的突变，占EGFR突变的10%。然而从第一代到第三代EGFR抑制剂，对于外显子20插入型突变驱动的NSCLC患者基本无效，此前一直没有获批的靶向药，患者预后很差，ex20ins突变患者的治疗问题成为临床治疗中“被遗落的角落”。最近，强生制药公司的Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号JNJ6372）用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者，刚完成临床一期和小规模二期数据， 就得到美国FDA正式批准，体现了EGFR外显子20插入突变肺癌患者的迫切需要。